"HERO" significa "Raíces y Orígenes Tempranas de la Salud". Las nombre del estudio señala que las experiencias que vivimos a una edad temprana afecta la salud y el desarrollo durante toda la vida.
Familias con niños de edades de cuatro meses a cinco años (hasta justo antes de su sexto cumpleaños) son elegible a para participar en el estudio. Esperamos participación de un numero considerable de niños y familias para participar participarán en el Estudio HERO en todo Estados Unidos a través de centros de aprendizaje temprano, consultorios pediátricos, clínicas de laboratorios universitarios y centros comunitarios. La participación global en los distintos contextos pretende reflejar la diversidad étnica, geográfica, racial y socioeconómica de los Estados Unidos.
Si decide participar en el estudio, rellenará un cuestionario electrónico y confidencial sobre las tensiones y ayudas de la vida familiar. Completar el cuestionario le llevará entre 15 y 30 minutos. Una vez que se inscriban suficientes familias de su zona, el equipo del estudio HERO visitará el centro de su hijo y recogerá muestras de su hijo, como un frotis de mejilla, saliva y un pequeño trozo de pelo.
La recogida de muestras es rápida (unos 15-30 minutos) e indolora. También se medirán la altura, el peso, el perímetro cefálico y la temperatura de su hijo. Si su hijo tiene entre 2,5 y 5 años, le pediremos que juegue brevemente (3-5 minutos) a un juego de habilidades de atención en una tableta. El día de la visita de recogida de datos de su hijo, el equipo de investigación le enviará por correo electrónico o mensaje de texto algunas preguntas rápidas que deberá responder.
La muestra de cabello se recoge tomando un pequeño trozo de cabello de la coronilla del niño. Reconocemos las diversas creencias y valores culturales que rodean al cabello y comprendemos las preocupaciones relacionadas con la recogida de muestras de cabello. Recogemos la mínima cantidad de pelo necesaria. En la mayoría de los casos, el corte de pelo no es perceptible, pero puede serlo temporalmente en algunos niños, sobre todo si tienen el pelo muy corto.
Hemos proporcionado imágenes referenciadas del proceso de recogida del pelo de diferentes texturas capilares para garantizar la transparencia y ayudar a las familias a entender qué pueden esperar. Puede ver estas imágenes aquí: Recogida de pelo Visuals for HERO Families
El cuestionario electrónico dura entre 15 y 20 minutos. Recopilar muestras sólo le llevará unos minutosy el juego basado en la tableta lleva aproximadamente de 3 a 5 minutos para completarlo. En el día de la visita de recopilación de datos de su hijo(a), el equipo de investigación también le enviará por correo electrónico o mensaje de texto algunas preguntas rápidas que deberá responder y tan solo tomará un par de minutos.
Los riesgos de participantes en este estudio son mínimos. Usted puede sentirse incómodos (a) respondiendo a preguntas personales. Es posible que su hijo(a) se inquiete o se enfade durante la recopilación de datos; un miembro del personal estará con él (la) durante la recogida y podrá pedir que se detenga en cualquier momento. El corte de pelo no es perceptible en la mayoría de los niños con diferentes largos y texturas de cabello, pero puede ser temporalmente perceptible en algunos casos (por ejemplo, si su hijo(a) no tiene mucho pelo).
La información del estudio se guardará en archivadores cerrados con llave y en ordenadores seguros. Las muestras biológicas (pelo, hisopos de mejilla y saliva) se enviarán y almacenarán en un laboratorio colaborador para su análisis. Sólo el personal directamente implicado en este estudio tendrá acceso a los datos recogidos. Sus datos (por ejemplo, sus respuestas a la encuesta y las muestras de su hijo) se desidentificarán con un código único para proteger su privacidad. Su información identificable, como su nombre y datos de contacto, se almacenará separada de sus datos. Con una excepción: su dirección de correo electrónico se almacenará junto con sus respuestas a la encuesta. Este acuerdo nos permite enviarle notificaciones automáticas relacionadas con el estudio, así como una tarjeta de regalo (más información abajo). Los resultados del estudio se publicarán de forma que no su información no sea identificable . Tenga en cuenta que no se facilitarán resultados individuales a los participantes ni al personal de los centros escolares.
La información y las muestras que proporcione se almacenarán de forma segura y sólo tendrá acceso a ellas el personal autorizado del estudio. Las muestras de su hijo se enviarán y almacenarán en un laboratorio colaborador para su análisis. Los resultados del estudio se publicarán de forma que no le identifiquen, utilizando datos agregados. No se proporcionarán resultados individuales a los participantes ni al personal del centro.
Más información sobre lo que ocurre con la muestra de su hijo después de la recogida .
Este estudio es completamente voluntario, lo que significa que es opcional formar parte de él. Le pedimos que si acepta formar parte de este estudio, dé su consentimiento a todas las muestras que recojamos. Dicho esto, si en algún momento de su participación desea interrumpirla, también puede hacerlo en cualquier momento.
Si acepta participar, puede cambiar de opinión en cualquier momento y pedir que se interrumpa. Si necesita retirarse del estudio, por favor póngase en contacto con withdraw.hero.prj@gmail.com con su número de identificación de participante.
Un formulario de consentimiento es un documento que describe objetivos y detalles del estudio, sus derechos, qué significa voluntariamente para participar en el estudio, y con quién puede ponerse en contacto si tiene alguna pregunta o duda sobre el estudio. La firma del formulario de consentimiento garantiza que los participantes comprendan lo que significa para participar y que disponen de toda la información necesaria para aceptar participar.
Si acepta participar en este estudio de investigación, recibirá $50 en tarjetas electrónicas de regalo por cada niño que participe como compensación por su tiempo y esfuerzo. Tras completar el cuestionario electrónico para padres, recibirá una tarjeta de regalo electrónica de $25. La otra tarjeta de regalo electrónica $25 se le enviará tras completar una breve encuesta de tres preguntas el mismo día que la muestra de su hijo sea colectada. Puede que le inviten a para participar en un grupo de discusión por una tarjeta de regalo adicional
Recibirás tarjetas de regalo electrónicas, que se enviarán a la dirección de correo electrónico que nos hayas proporcionado en su formulario de consentimiento.
Puede hablar con un miembro del equipo de estudio HERO enviando un correo electrónico a hero.prj@gmail.com.
Le agradecemos su tiempo y consideración. Si no está interesado, no tiene que hacer nada más.
Si tiene más de un(a) hijo(a), sus hermanos(as) pueden para participar en el estudio. En la encuesta de elegibilidad se le harán preguntas sobre cada uno(a) de sus hijos(as) participantes. Comprobaremos la elegibilidad de cada uno(a) de ellos.
El cuestionario para padres se rellenará en línea desde un ordenador, tableta o dispositivo móvil. Puede hacerlo desde donde quiera. Las muestras (frotis de mejilla, saliva, mechón de pelo) serán recogidas en persona en el centro comunitario o de aprendizaje temprano de su hijo(a) con nuestro equipo de recopilación de datos formado. La actividad basada en tabletas también se realizará en persona en el centro de aprendizaje temprano de su hijo(a).
Para participar para participar en este estudio, debe dominar el inglés y/o el español. Si su hijo tiene 2,5 años o más, debe ser capaz de entender inglés y/o español para completar la actividad en tableta.
Pueden participar en el estudio los niños de edades comprendidas entre los 4 meses y los 5 años (hasta justo antes de cumplir los 6 años) y sus padres o cuidadores principales. Si está interesado en participar, se le pedirá que complete una breve encuesta de elegibilidad con algunas preguntas adicionales antes de dar su consentimiento para el estudio. Si tiene más preguntas sobre la elegibilidad, póngase en contacto con nuestro equipo por correo electrónico: hero.prj@gmail.com